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纈沙坦氫氯噻嗪分散片召回工作結(jié)束
發(fā)布時間：
2018-10-23
2018年09月20日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、南通市食品藥品監(jiān)督管理局、海門市市場監(jiān)管管理局的聯(lián)合工作組，蒞臨我公司，現(xiàn)場檢查召回工作，并就召回情況進(jìn)行總結(jié)評估?！ ?
纈沙坦氫氯噻嗪分散片召回工作結(jié)束
2018年09月20日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、南通市食品藥品監(jiān)督管理局、海門市市場監(jiān)管管理局的聯(lián)合工作組，蒞臨我公司，現(xiàn)場檢查召回工作，并就召回情況進(jìn)行總結(jié)評估。
我公司召回工作進(jìn)行兩月有余，共召回纈沙坦氫氯噻嗪分散片近百萬盒。
聯(lián)合檢查組總體評估認(rèn)為：企業(yè)是高度重視藥品質(zhì)量的,召回態(tài)度比較積極的，召回工作比較細(xì)致。經(jīng)核對藥品批生產(chǎn)記錄、藥品銷售記錄、應(yīng)召回藥品匯總表、已召回藥品匯總表，召回庫實物，以及終端市場藥品召回趨勢分析圖等，評估組認(rèn)為應(yīng)召回藥品基本已召回，藥品召回程序原則上可以關(guān)閉。
截止2018年09月30日，公司開通的召回專線電話共計接聽電話1300余人次，暫未接到任何與此次召回有關(guān)的不良反應(yīng)報告。
綜合以上情況，我公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片的主動召回工作已經(jīng)結(jié)束。如后續(xù)患者尚有退貨或換的的可以繼續(xù)按公司公布的途徑進(jìn)行相關(guān)的退、換貨事宜，我司將繼續(xù)做好該方面的保障工作。
江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
二O一八年九月三十日
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